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新政府出列，林佳龍︰定能發光發亮，具生醫產業深厚背景的正副總統，國發會：7成4民眾滿意活路外交，背書保證二月一日起開始推動《科技基本法》、《產業發展條例》修法，外長：駐星代表有人選 正徵詢同意，期打造台灣「生技新藥創新傳奇」，注入經濟新活力。然生醫產業不會因為政策的積極推動，而一夕之間呈現百花齊放的效果，尤其新藥研發更是一門花時間、燒金錢、靠技術、專業…等等所堆疊出來的產業，在歷經十數年的洗禮後，生技新藥要能出頭，還得要業者的努力再努力，而浩鼎即將解盲，是維繫這個重點的重要關鍵指標。醫藥管理人才荒亟待解決生醫產業投資報酬率最高的次產業無疑是新藥研發，然而新藥研發卻是生醫產業鏈中風險最高的族群；一顆新藥研發成功固然已屬不易，然而要能賣到國際市場則是難上加難，台灣市場小，加上健保制度的緊箍咒，一顆新藥在這個市場享受的是名聲，不是實質經濟，因此終極目標，一顆新藥是要賣到國際市場、創造外匯的。有了這個共識才能知道台灣新藥研發未來的路該怎麼走？其實台灣ＴＦＤＡ法規匯聚了美ＦＤＡ、歐盟ＥＭＡ等重重門檻，比之單一的美國或歐盟還要嚴苛，但是國際市場不見得可以接受ＴＦＤＡ的條件，那是因為台灣至今沒有一顆原創新藥上市。因此，國內新藥研發公司，或多或少可以發現，多數採取授權模式，交由國際策略聯盟夥伴進行美ＦＤＡ或歐盟ＥＭＡ的臨床試驗，甚至多國多中心方式進行。台灣的新藥研發能量不虞匱乏，技術研發博士一籮筐，造就許多新藥研發藥物進入三期臨床，包括浩鼎、中裕、友霖、藥華藥、健永等等；而智擎、Ｆ＊太景、寶齡富錦等，甚至都已取得藥證。台灣在新藥研發領域缺乏的是醫藥管理人才，也就是包括ＣＲＯ服務、臨床規劃、藥證申請…等相關新藥研發流程中的管理規劃人才，如何引進、或培育這樣的人才是當務之急。（全文未完）全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1866期，便利商店及各大書店均有販售或上http://weekly.invest.com.tw有更多精彩當期內文轉載(中時電子報)
《先探投資週刊》第1866期，