每月彙整:三月 2018

法德藥通過FDA查廠 啟動國際合作

特殊學名藥廠法德藥宣布,

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,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,

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,該廠區再次通過美國FDA查廠,

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,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。法德藥表示,

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,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,

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,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,

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,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926(中央社),

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杜紫軍:駭客協會提升台灣資安技術

台灣駭客協會今天舉行成立1週年感恩茶會,《科技》微芯科技推新款類比電源控制器,行政院副院長杜紫軍表示,大數據正夯 IBM交大合作育才,駭客協會近年藉由辦活動和論壇,吸金跑大陸 賀華光被訴,提升台灣資安技術和人才培育,美股周二漲跌互見 蘋果股價重挫,政府當然要支持。駭客協會理事長蔡松廷表示,駭客年會從2004年成立,這12年來將藏身電腦後面的駭客組織起來,循正規管道舉辦年會,相互討論技術。蔡松廷回憶,2009年的年會特別揭露了中國大陸網軍的活動和攻擊模式,2011年更擴大到國際交流,讓台灣資安技術有機會與各國的駭客組織相互觀摩學習駭客技術、資安問題和防禦方法,2015年獲核可成立駭客協會,有了正式組織可與國際交流。杜紫軍指出,過去駭客和政府似乎是對立的,但事實上政府和駭客是站在同一邊的。他認為協會所辦的技術研討和資安問題的探討,都是培育台灣資安技術和人才的重要平台。杜紫軍說,資安人才不是只在課堂上就能培育,而是要透過論壇、比賽等方式來提升資安知識和最新資訊,政府當然支持這種由民間來舉辦的活動,且既然協會想成立戰隊出國比賽,就要拿出實力為台灣爭光。駭客協會戰隊領隊李倫銓表示,今年協會的活動很多,包括8月時要在中央研究院舉辦駭客社群研討會,讓更多年輕人和學生向國際高手觀摩;8月還要組台灣駭客戰隊前往美國拉斯維加斯參加世界駭客大賽聖盃,與國際隊伍同場較勁。另外,駭客協會12月將再辦一場國際研討會(HITCON PACIFIC),邀集國際駭客組織來台,主要參加對象為企業界人士和海外人士,並舉辦一場台灣駭客大賽。1050425(中央社),

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透視》考古發現 兵馬俑模組製作 如豐田汽車

     秦始皇陵考古迄今共發現8千多尊兵馬俑,

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,數萬件青銅兵器,

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,其製作嫻熟一致且迅速,

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,中外考古學界向來懷疑當時是否有類現代工業的產製模式。秦始皇帝陵博物院與英國倫敦大學學院考古團隊合作研究,

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,發現其生產更接近日本豐田汽車的模組方式,

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,此一發現已列入2012年度最突出考古成就之一,

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,且廣獲各國媒體報導。
     《華盛頓郵報》日前報導,

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,倫敦大學學院考古學家馬蒂諾─托勒斯表出,

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,一開始假設這些陶俑、兵器是以大型生產線方式大量製造,

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,類似現代福特汽車廠的流水線。
     但是研究5年下來,考古資料強烈指證兵馬俑及兵器是以較小製作單位來生產的。研究成果由馬蒂諾─托勒斯主撰,2012年底發表在《考古學方法及理論期刊》(the Journal of Archaeological Method and Theory)。
     這次研究首先分析680地點出土的3萬7348枚箭鏃。肉眼看來,這些箭鏃似乎一模一樣,但專家用手持X光螢光頻譜儀精準分析其化學成分,發現每一批箭頭的銅錫鉛合金混合各自不同。整個秦皇陵遺址找到多批不同箭鏃,意味同時有多個工作坊在運作。
     兵馬俑1970、80年代出土時,大陸考古學家曾詳細製作考古紀錄。本次研究中,專家據此用數位地圖為每件工藝品及陶俑進行定位,使得整幅光景明亮起來。
     每一袋箭似乎是單一工作坊生產及組裝的;箭鏃很可能成批製作,再用麻線綁到竹箭桿,最後再配上羽毛,以100枝為一袋,然後放置在持弩的兵馬俑旁邊。
     中、英雙邊考古學家相信,秦皇陵有許多構工團隊,每團隊再由匠人群組成。匠人群有師傅、大工來控管品質。這次研究共發現87名大工蓋印或簽名於陶俑背後,代表個人對每尊兵馬俑品質的保證。

…更多新聞請看《旺報》,

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Dream Girls想學王力宏微博Po婚訊

 王力宏(二哥)日前在新加坡跨年演唱會後,

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,於當地舉辦粉絲見面會;見面會上,

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,歌迷得知二嫂李靚蕾會陪同出席,

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,所以推出插著「1314」蠟燭的蛋糕,

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,祝福兩人一生一世,

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,並拱她上台一起切蛋糕,

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,王說:「我知道你們用不同方式愛我,今天好感動、好激動、好好玩、好好笑。」粉絲直呼太感動。
 Dream Girls到關島拍攝〈聽你說〉MV,3人分別穿起白紗扮新娘,看到1克拉美鑽與美景,巴不得婚禮是真的;但在拍攝「丟棒花」時,爭搶的郭雪芙和宋米秦紛紛失手,讓捧花落地,3人當下怕觸霉頭嫁不出去;她們說若真命天子出現,要效法王力宏在微博上公開婚訊,很潮又環保。,

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Mr.Q留職留薪 養傷打中華隊

「新台灣人」戴維斯雖然因椎間盤突出而在本季SBL超級籃賽提前報銷,

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,但他決定徹底休息養傷,

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,同時也為今年的亞錦賽力拚進入國家隊。對此,

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,璞園隊允諾當他後盾,

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,除了給予留職留薪待遇外,

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,還讓他改當助教指導新洋將塞勒。璞園總經理劉俊卿表示,

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,戴維斯的椎間盤突出傷勢相當嚴重,

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,因此接下來的6周必須徹底進行復健療程,但球隊目前正努力追求SBL的4連霸,所以才會暫時註銷戴維斯的資格而另聘新外援塞勒。劉俊卿說,戴維斯表達出強烈留下來的意願,希望再拼一次國手幫助中華隊打亞錦賽,有鑑於此,球團不但尊重且全力協助。戴維斯表示,「很多洋將來台灣都把SBL當做跳板,比賽期間都只追求個人攻守數據,但我會融入球隊,把隊友當作家人,讓所有人知道我的想法與目標。」戴維斯笑稱,「母親知道我受傷後非常驚訝,她告訴我千萬別氣餒,甚至還說有機會的話會在總冠軍賽開打前來台灣幫我打氣,至於隊友們則鼓勵我快點康復,期盼我能盡快歸隊。」戴維斯最後信心滿滿表示,「台灣球迷!我會趁這段時間把傷養好,然後用最健康、強壯身體回來的。」,

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大陸通水金門 不影響水價

大陸原水是自上游的福建泉州山美水庫送往下游的晉江龍湖水庫,

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,再自晉江金井鎮丙州村出海,

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,銜接管線跨海到金門田埔水庫一帶。但優質的大陸原水並不進入田埔水庫,

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,而是導入田埔水庫西北側新建的受水池,

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,在金沙、金湖淨水廠處理後,

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,再進入一般自來水用戶管線。縣府規畫的田埔受水池蓄水量約15萬噸,

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,相當於田埔水庫1/4的規模。議員們建議放眼金門未來發展,

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,先行對周邊的公有地整合規畫,預留日後擴大蓄水能量的腹地空間。議員們並關心這項預定於今年6月中旬簽約,一簽就是30年,接管工期約15至18個月,最快於107年完成兩岸通水的工程,可能導致金門的水價上揚,讓當地居民喝到「貴水」。但縣府官員表示,大陸原水的價格初期將壓低在每噸新台幣10元以下,同時也不會因為這項重大工程的推動,影響到金門當地的供水價格。目前規畫的引水設施規模,以每日3.4萬噸為設計目標,但初期引水保證量為每日1.5萬噸;每3年調整增加0.5萬噸,第10年以後為3.4萬噸,未來則以每日擴充到5.5萬噸為目標。,

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國道收費員補助 勞動部:春節前入帳

國道收費員自救會昨晚與政府就解決方案達成共識,

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,勞動部長郭芳煜今天表示,

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,希望事件能在年底前解決,

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,最晚明年農曆年前能讓補助金入帳。勞動部長郭芳煜上午在行政院記者會表示,

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,事情能夠圓滿解決,

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,要肯定自救會幹部和成員,

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,在這幾個月中,

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,每2、3星期就會商一次,過程中雖然意見不同,但大家求同存異,才有今天成果。此外,也要給予遠通電收公司高度肯定,願意為了建立企業形象,盡社會責任。他表示,處理這起事件秉持幾項原則,第一是一體納入,不管是否為自救會成員或非自救會成員,都一起處理;第二是專案補貼,將國道收費員因為制度變革造成生計上影響等列入考慮,設計出專案補貼方案。第三是採取差異標準,依據不同情勢、條件給予不同配分,設計出每人不同的配分,得到不同補貼額度。第四是有小組審核,成員包括政府、國道自救會代表、社會公正人士,還有遠通公司,進行公平合理的審查、分配。郭芳煜表示,昨天達成協議後,未來將馬上成立工作小組,其次是估算經費額度,再來進行籌款。目前還算不出金額,未來還必須詳細對照自救會名冊等去計算。他表示,希望透過小組做好公平分配機制,希望年底之前能處理完畢,最晚也不要拖過明年農曆年,希望在農曆年前就能把錢匯入成員帳戶,過個好年。1050817(中央社),

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拚規格無極限 首款6GB RAM手機現身

Vivo Xplay 5發表,租屋市場規範不周產業化不足 應定專法,規格強押小米5,《國際產業》壯大家電事業,三星:不排除併購,頗具亮點。(圖/翻攝9to5google)

Android旗艦手機發表之際,《金融股》元富證去年獲利創高,愛心捐款逾314萬元,重點不外乎就是要比拚規格。只是你可能沒料到,綠委擬改紙鈔國父像 退將:沒有意義,在這場規格競賽中,東港中心開畫展 生老病死成活潑畫作,小米十隔1年半後才發表的小米5,幾歲才算「老」 逾半數國人說70歲,號稱使用十多項「黑科技」的它竟在短時間之內就被超越了!這個強勁追兵就是Vivo Xplay 5!規格炸裂 Vivo Xplay 5搭載6GB RAM近日Vivo Xplay 5終於發表,搭載了5.43吋、2560×1440(2K)解析度雙側曲面螢幕,這部分與三星Galaxy S7 edge頗為類似。機身採鎂鋁合金材質,指紋辨識位置位於機身背面。核心部分,採用今年安卓旗艦機必搭的高通Snapdragon 820處理器,搭配超嚇人6GB RAM,一舉拉高旗艦機的層級。搭載的RAM更大將能確保手機啟用多個App時能持續保持順暢。其容量最大為128GB,但不支援microSD卡擴充。軟體上支援分割螢幕的功能,將手機以橫向方式使用的時候,左右螢幕可啟用不同App。此外,還支援應用分身功能,例如你有兩個新浪微博帳號,就可以同時啟用。Vivo Xplay 5的前後相機各是800萬以及1600萬畫素。主相機除了採用電子防手震鏡頭之外,還支援對焦速度最快達0.1秒的PDAP對焦系統。前相機則支援合成拍攝功能,透過把相片疊加的方式,800萬畫素相機可拍攝出3200萬畫素的照片。音效部分,Xplay 5也不遑多讓。是首款搭載雙ESS9028 DAC解碼晶片以及OPA1612數位放大器的款式,是為提升音效表現。除了搭載高通S820處理器與6GB RAM的旗艦版之外,Xplay 5也提供搭載高通Snapdragon 652處理器,搭配4GB RAM的標準版,此版本的音效部分改搭載CS4398 DAC 解碼晶片及 AD45257 數位放大器。Vivo Xplay 5的旗艦版與標準版的定價分別是4288與3698人民幣。在Vivo舉起安卓手機搭6GB RAM的旗幟之後,相信今年接下來的時間裡,消費者們還有不少機會看見搭載同級規格的手機出現,讓手機規格續朝PC逼近。(中時電子報)

中時電子報財經新版

文章來源:9to5google,

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掉包98萬元鑽戒藏口中 婦人X光機下敗露

警方帶俞女至醫院檢查,

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,發現鑽戒藏在她的口中。(林郁平翻攝)

45歲俞姓婦人今(12)日下午到北市信義區新光三越百貨A8館,

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,向一家珠寶專櫃佯稱要挑選鑽戒,

智財局

,43歲沈姓櫃姊不疑有他,

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,拿出一只2克拉、標價98萬元的鑽戒讓俞女檢視,

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,不料,

脂漏性皮膚炎

,事後發現鑽戒遭到掉包趕緊報警,

幹細胞

,警將俞女帶回偵辦,但並未從她身上起出鑽戒,經向檢察官申請鑑定許可書,晚間帶俞女去醫院照全身X光檢查後,赫然發現俞女竟將鑽戒藏在口中數小時。沈姓櫃姊表示,俞女前天即來看過鑽石,今天下午又到專櫃挑了1顆2克拉的鑽戒,期間俞女還帶著鑽戒去上廁所,她雖覺得其行為怪異,但俞返回時鑽戒標籤還在、並沒有被掉包。俞女回到專櫃後,要求將鑽戒的標籤取下,以方便試戴、拍照給老公看,並要櫃姊再拿出另顆50分的鑽戒給她觀看。俞女疑似故意跟櫃姊討價還價,趁櫃姊低頭計算時,將98萬元的鑽戒貍貓換太子掉包,拿了一只假鑽戒放回盒內。沈姓櫃姊表示,俞女拍照時有彎腰、遮掩等奇怪舉動,雙方談妥2只鑽戒可以以106萬元成交後,俞女即將鑽戒自行放回,表示要去外面領錢,她這時才驚覺鑽戒的款式、重量都不對,趕緊追出將俞攔下報警。俞女矢口否認掉包,同意由女警搜身,質疑可能是櫃姊自己監守自盜,雙方各說各話。警方因無法從俞女身上找到贓物,只能勸她若有行竊最好主動交出,並懷疑鑽戒可能已經被她「吞」了,最後經檢察官同意帶她至醫院檢查,才發現俞女竟然是將鑽戒藏在口中,且居然在警局應對近8小時都沒被人發現。訊後,全案將依竊盜罪嫌移送法辦。(中時),

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