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《產業》台4醫院臨床實驗數據,可申請大陸藥證

大陸藥監局總局今日發布關於台灣四家醫療機構承接藥物臨床試驗有關事宜的公告,

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,宣布在兩岸醫藥衛生合作協議框架下,

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,承認台北榮民總醫院、三軍總醫院、台大醫院、林口長庚醫院等四家所執行的藥物臨床實驗數據可用於大陸的藥證申請!未來生技新藥企業將可減少在兩岸重複執行臨床試驗,

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,縮短新藥上市時程和節省開發成本,

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,對台灣成為亞太新藥研發樞紐及臨床試驗中心,

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,可以發揮極大的優勢!兩岸自2010年12月21日第六次江陳會談簽署「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,

人頭帳號會可能被判無罪嗎?

,內容宣布在兩岸依照國際ICH標準進行臨床試驗合作、數據互認,然協議進展始終未有具體突破。直到2014年12月於兩岸企業家峰會,由衛福部許銘能次長、藥監總局吳湞局長共同宣讀「海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議」,將台灣4家醫院,包括台大、榮總、長庚、三總以及大陸4家醫院,包括北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院納為雙邊臨床試驗機構互認據點,總算開啟契機。生策會表示前述協議宣讀迄今已一年多,由於陸方遲遲未正式公告,期間衛福部食品藥物管理署(TFDA)透過不同管道多次往返協商,包括在2015年7月、8月,分別由TFDA以及藥監局赴雙方4+4臨床機構參訪視察,另外也委由生策會與台北榮總團隊建立兩岸8家臨床試驗中心的合作機制與試驗準則的整合,陸續於2015年12月底舉行「兩岸臨床試驗中心合作研討會」、今年3月生策會包括胡幼圃常務理事、與榮總團隊何善台副院長等也再度赴北京大學第一醫院及上海復旦大學附設中山醫院,研商與確認4+4平台運作具體方案。生策會表示,大陸公告承認台灣臨床試驗數據是兩岸臨床合作重要開端,為了讓生技產業可以快速導入新藥案例進入4+4整合共同試驗、數據分析,將於六月上旬舉辦業界說明會,以及安排大陸4家臨床試驗機構專家來台,訂定兩岸CIRB及GCP等相關新藥臨床試驗執行辦法,希望讓新藥研發企業掌握兩岸臨床試驗申請步驟、與流程,盡速推進台灣新藥、兩岸臨床共同試驗的首例。(時報資訊),

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教宗彌撒 300萬人踏浪聆聽

     天主教教宗方濟廿八日在里約熱內盧著名的科帕卡巴納海灘,

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,主持巴西之行的最後一場彌撒,

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,多達三百萬信徒擠爆沙灘。教宗說,

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,天主教會必須重新整頓,

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,深入社會的每一個角落傳福音;他並鼓勵年輕人,

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,要勇於對抗偏見與仇恨。
     包括巴西總統羅賽夫、阿根廷總統費南德茲和玻利維亞總統莫拉萊斯等拉美領袖,

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,均出席這場「天主教世界青年日」閉幕彌撒。
     眾人隨森巴樂 唱哈雷路亞
     平日充斥比基尼辣妹的海灘在教宗訪問里約期間,

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,搖身變成露天天主堂,聚集了成千上萬修女、修士和信眾。主辦單位稱,廿七、廿八日活動人潮,創下里約史上最高紀錄。綿延四公里的海灘幾乎每一吋土地都被人占據,場面盛大壯觀。
     從廿七日的守夜活動開始,大批年輕人或住帳篷或露宿海灘,準備接著參加閉幕彌撒。在海浪沖刷沙灘的同時,不少人腳踩在海水中,隨著森巴音樂的節奏載歌載舞,高唱「哈雷路亞!」。就連神職人員,也拎起被海水沾溼的袍子,光著腳踏浪。
     廿七日傍晚,教宗前往科帕卡巴納海灘與年輕人一起參加守夜晚禱。教宗演說時,對前陣子成千上萬巴西年輕人走上街頭示威、要求改革表示支持,教宗稱他們是「改革的行動者」。
     讚巴西年輕人 改革行動者
     教宗說,街頭的年輕人想成為改革的行動者,其他人不宜越俎代庖,他呼籲年輕人應繼續克服冷漠,對全球各地的社會和政治事務應關心和回應。教宗同時呼籲巴西的統治菁英應以積極的對話,來面對社會動盪。他還要求信徒應該過充實、有意義的生活,不要當「兼差的基督徒」。
     方濟是首位出身拉丁美洲的教宗,訪問巴西是他就任後第一次出訪。教宗和教會高層,對這幾天信徒踴躍出席世界青年日活動相當滿意。,

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張家祝: 拚服務貿易 打破悶經濟

     打破悶經濟,

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,經濟部長張家祝昨日指出,

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,鄰近的韓國是可以借鏡的對象,

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,韓國出口依存度5成、出口占GDP貢獻也是5成,

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,加上推動產業結構多元化、貿易夥伴多元化,

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,同時提升服務貿易的輸出金額,

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,是台灣改善經濟結構的思考方向。
     張家祝說,

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,台灣總體經濟結構已經嚴重失衡,進而削弱經濟成長的潛能,只有透過需求、產業與貿易結構等多方調整,才能提振國內服務業、強化消費與投資力道。
     而台灣近年積極推動貿易夥伴多元化,相信對改善台灣經濟結構不均有所幫助。
     另為解決政府財政短絀問題,經建會主委管中閔表示,政府可藉由資產活化的方式,成立「國家建設基金」;目前經建會已在討論可行性,希望較具體的方案出爐後,可以盡快向行政院長江宜樺報告。
     管中閔認為,台灣經濟不振除了受國際性因素外,政府也有諸多限制,包括支出結構僵化,並在公債法限制下,無法擴大舉債,影響施政能力。
     管中閔提出,政府預算應配合政策目標有輕重緩急,具體作法是靠資產活化取得資金,成立「國家建設基金」,以解決財政不足問題。
     換言之,透過「國家建設基金」建立反景氣循環的政策措施,讓它來支援政府的政策。,

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兩岸貨貿怎麼談 經部要等監督條例先過關

兩岸貨貿談判破局,

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,經濟部次長王美花表示,

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,一切都要等兩岸協議監督條例三讀後,

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,在其架構下推動,

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,政府部門應該會在下個會期開議前凝聚共識,

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,確定推動方向。中國大陸國務院台灣事務辦公室主任張志軍18日晚與台商茶敘時表示,

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,兩岸貨貿協議「不可能再談了」,

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,但兩岸已經簽署的23項協議,大陸方面會信守承諾履行,不會改變。他並強調,回到選舉前的局面,非常重要的一點是要確認「九二共識」,體現「一個中國」的政治基礎。從2011年2月開始、原訂2015年底達成重大進展的兩岸貨品貿易協議談判,在第12輪談判時因汽車、石化、工具機、面板等4大產業的關稅配額與稅率仍談不定,急踩剎車。之後原規劃進行的第13輪談判也縮水改成小規模溝通會議,而在總統大選、內閣總辭後,時任經濟部長的鄧振中更明確表示,有關貨貿談判等兩岸協商議題全面暫停。經濟部國際貿易局官員今天受訪表示,內閣總辭後,貨貿談判就沒有再往下走,也斷了聯絡,如果沒有辦法化解僵局,之前談完的內容就可能要重新再來。王美花也說,要續談貨貿的大前提是兩岸協議監督條例要先過立法院這一關,現在大家都還蠻有意願來做兩岸協議監督條例這件事,應該可以在下個會期開議前凝聚共識,確定推動方向。她說,貨貿沒談完,海峽兩岸經濟合作架構協議(ECFA)只有早收清單,經濟部也擔心台商的競爭力,因此就算談判中斷,部內還是持續進行盤點法規、資料搜集等工作,等到兩岸想到辦法「聰明」化解僵局,就可以再往前走。1050819(中央社),

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自拍開槍PO網 男子被逮送辦

新北市卓姓男子,

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,昨天在家中唱歌自拍,

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,期間拿出一把槍朝公寓樓梯間的紙箱擊發,

台中地標

,還PO上臉書。新莊警方今天循線在昌明街附近將他逮捕,

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,依違反槍砲彈藥刀械管制條例等罪送辦。臉書一個粉絲專頁昨天PO出一段影片,

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,一名男子邊唱歌邊自拍,

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,隨後走下樓梯,

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,掏出一把槍對著樓梯間角落的紙箱開了一槍。男子還將影片PO上臉書的一個粉絲頁。影片PO網後,網友紛紛留言。有的說「拿槍沒甚麼了不起,為何而開才是重點」,有人質疑「怎麼會有人這種角度開槍」、「好厲害的道具槍」;有人問他「怎麼不往自己屁股開」。警方獲報後,隨即派員到昌明街附近巡查,今天發現形跡可疑的卓男,隨後將他逮捕。卓男供稱,自己拿的不是真槍,而是道具槍,警方詢後依妨害秩序及違反槍砲彈藥刀械管制條例等罪移送法辦。1060202(中央社),

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烏龍搶匪兩超商得手500元 在警局打瞌睡摔倒

張姓嫌犯累到在警局睡著從椅子摔下,

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,女警趕緊上前攙扶。(周麗蘭攝)

張嫌穿雨衣拿菜刀行搶,

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,民眾拿木條反擊卻掉在地上被他撿起,

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,不過張嫌也沒拿來打人(周麗蘭攝)

雲林縣林內鄉今天凌晨連續發生兩起超商搶劫,

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,22歲張姓嫌犯疑似吃迷幻藥又喝藥酒,

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,得手5百元被警網、目擊民眾制伏,

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,帶往分駐所偵訊時累到打瞌睡摔地上。張嫌(林內人)僅有公共危險罪前科,今天凌晨零點47分先到OK便利超商持刀搶劫,喊「我要錢」,男店員逃出店外,他也逃出店外。凌晨一點二十八分,張嫌持刀又在市區一家規模較小的便利商店喊「搶劫,錢給我拿出來」,女店員拿出5百元,得手離去時被目擊者追,但民眾打的木板反而被他撿到,張嫌拿在手上並未傷人,隨後警網將他制伏。張嫌騎張父的摩托車犯案,但拒絕警方通知他父親來看他,也拒絕說明動機。可能一夜偵訊沒睡,張嫌完成筆錄後坐在摺疊椅睡著,睡到不省人事摔倒,把員警嚇一大跳,趕緊將他扶起,好聲問他「睏去了嗎?」、「要不要喝水?」★中時電子報關心您:飲酒過量,有礙健康!★中時電子報關心您:保護自己、遠離毒品!(中時即時),

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「作賤說」是誤解 陳良基:我們這一代沒做好

準教育部次長陳良基。(鄭任南攝)

準教育部政務次長陳良基昨天在出席活動時,

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,希望年輕人能勇於創新,

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,但一席「自己作賤自己,

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,別人也救不了你」的話語引發不小的熱議和批評,

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,對此,

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,陳良基今臉書PO文表示,可能是自己表達方式有錯誤,才會讓這段話造成誤解。陳良基在昨天的台大校園的創新創業活動上,鼓勵年輕人勇於投入創新,別擁有一身功夫卻只能拿到22K,不過一段「不要作賤自己」的話卻引發了爭議,今天他在臉書上對此做出回應,表示自己主要意思是鼓勵有創意想法的年輕人勇於創業,不要安於現實不敢挑戰不確定未來,不是指責社會中、被迫接受低薪工作的年輕人作賤自己。陳良基表示,他們這麼辛苦的推動創新創業,就是知道現在年輕人很辛苦,更直言是他們這一代沒做好,陳良基說,很多情況,不是年輕人不努力,而是整個社會結構的問題,這是他們這一代的責任,打造年輕人機會絕對是三、四、五年級這一代該做的事,同時也希望年輕人能嘗試去新創公司找機會,給自己人生另一個可能。(中時電子報)

陳良基臉書,

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國內專任教練提出建言 期許政府重視體育發展

中華田協副秘書長、北市大同高中專任教練邱為榮(左)提出建言,

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,希望政府重視體育發展。(邱為榮教練提供)

參加國內舉辦之全國體育運動論壇,

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,或者奧運亞運之檢討會多次會中每次發言或討論,

一鍵通路GO

,不知為何我們教練所期待的發展總是不如預期,

控制體重

,這些建議我想訴之媒體讓大家公評。一,

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,落實強化小學生專任體育教師教學,讓孩童多參與社團運動,全面化建構青少年學生全面性身體素質,從小學培養運動風氣。二,各級學校體育班全面聘任專任運動教練負責競技運動訓練,尤其在大學階段更應聘任專職運動教練負責訓練,並且嚴格績效考核,對於績效考核不彰的教練,落實退場機制。三,國訓中心在軟硬體設備應當盡速積極改善,尤其選手教練之宿舍改善和田徑室內館不僅提供田徑選手也可提供其他運動種類在雨季和高溫時訓練。四,對本國籍國訓中心之國家級運動教練由學校單位借調人員應提高待遇。投稿者邱為榮:全國專任運動教練協會秘書長(88年至98年),目前是田徑協會副秘書長兼訓練組長,任職台北市立大同高中專任運動教練。(中時電子報)

中時電子報運動專頁,

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禽流感襲陸 疫苗股集體井噴

     大陸爆發H7N9禽流感疫情,

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,已有3例人感染病例,

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,其中2人死亡。雖然尚無針對H7N9禽流感病毒的疫苗,

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,但A股市場上,

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,游資已借題發揮,

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,4月1日生物疫苗概念股集體井噴。分析人士認為,

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,這次疫情或將掀起疫苗類概念股短期上漲行情。
     從個股來看,

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,聯環藥業(600513-SH)、萊茵生物(002166-SZ)、天壇生物(600161-SH)及海王生物(000078-SZ)等攻上漲停;中牧股份(600195-SH)、昇華拜克(600226-SH)、普洛股份(000739-SZ)等漲幅5%以上。
     瑞士羅氏製藥旗下獨家生產的「達菲」一直被公認為抗禽流感最有效的藥物之一,上海醫藥(601607-SH)於2005年12月成為首個被授權生產的醫藥企業,有權生產「中國版達菲」仿製藥。但該仿製藥係SARS時期專供藥,之後不再生產。
     《投資快報》報導,下列A股禽流感與流感疫苗概念股值得關注:
     在動物用禽流感疫苗概念股方面,中牧股份是首家獲大陸國家農業部批准的禽流感疫苗生產企業;昇華拜克參股38%的青島易邦生物工程公司,為農業部正式批准的禽流感疫苗定點生產企業,以禽流感滅活疫苗為主。
     概念股備受關注
     在人用禽流感疫苗概念股方面,華蘭生物(002007-SZ)在2010年H1N1病毒爆發期間,共接到國家下達的5225萬劑甲流疫苗生產任務;天壇生物2009年取得國家食品藥品監督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗新藥證書及藥品註冊批件。
     在診斷試劑與病毒藥物抑制方面,達安基因(002030-SZ)研製出新發人甲型流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑;萊茵生物的業務包括從八角中提取莽草酸,而莽草酸是生產達菲的原料。
     關鍵一分鐘
     傳日本央行正在考慮推出1項新的貨幣寬鬆方案,主要內容是將2項長期債券購買計畫合併為1個,此舉旨在達成2%的通膨目標。
     大陸官方公布的3月製造業採購經理指數(PMI)為50.9,比2月上升0.8個百分點,為連續6個月位於臨界點以上。
     按照大陸商業銀行資本新規,工、農、中、建、交5大國有行合計超過人民幣7千億次級債,將開始每年減記10%,5大行資本補充壓力再現。

…更多新聞請看《旺報》,

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軍冤公聽會 洪慈庸軍冤家屬會前零互動

時代力量立委洪慈庸今天召開軍冤公聽會,

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,與抗議她避不見面的軍冤案家屬蔡學良母親尤瑞敏見面,

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,不過兩人在會前並無互動。洪慈庸今天在立法院舉辦第2場軍中冤案與不當處遇平反特別條例公聽會,

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,13日到時代力量立法院黨團前撒冥紙抗議洪慈庸避不見面的蔡媽媽尤瑞敏也出席,

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,今天是兩人事發後首度碰面。不過當洪慈庸進入會場主持會議前,

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,並未與蔡媽媽等軍冤家屬互動,而按立法院開會慣例,在主席介紹與會的官員學者等來賓時,台下都會鼓掌,但當洪慈庸在介紹到國防部與會官員時,蔡媽媽則在台下說,「有什麼好拍手的」。除蔡媽媽外,軍冤家屬包括陳俊銘父母親陳萬祥、曾鈺婷,以及李明興父親李正大等人都有出席。公聽會在9時30分舉行,而蔡媽媽等家屬在9時就到達會場,向國防部與會官員與律師邱顯智陳情,表達不滿。蔡媽媽指出,不分族群、黨派、宗教,多數台灣男人都當過兵,可是多年來無戰爭,軍中卻死掉數十萬人,此次軍冤法案立法是撫平歷史傷口,促進族群融合的好機會,並能藉此整頓軍紀,重建軍威。洪慈庸國會辦公室25日表示,同樣是「軍冤」案狀況不盡相同,也不一定都適合走司法程序,因此有必要訂立專法、成立專門機關來徹查、平反。公聽會將針對軍冤案的調查範圍、補償措施等進行討論,並擴大歡迎家屬參與,匯集更多意見。 1050526(中央社),

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