中生生技 5皮膚藥膏下架回收 – 中時電子報
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社區大樓下水道接管
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中生生技 5皮膚藥膏下架回收
2015年06月12日 04:10
中國時報 林宜慧／台北報導
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點閱1575
我要評比
4/10
劣藥爆不停！食藥署昨最新公告6項藥品下架回收名單，老牌本土藥廠中生生技製藥公司淡水廠，旗下「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0％」及「海琴倫軟膏4％（氫醌）」等5款皮膚外用藥膏，因原料藥沒申請許可證，自主通報下架回收。另，濟生化學製藥廠「普威隆碘酒精液10％（普威隆碘）」，因安定性試驗發現主成分含量接近核准規格上限，先行主動通報並預防性下架回收。
中生生技 5皮膚藥膏下架回收 - 中時電子報
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中生生技 5皮膚藥膏下架回收
2015年06月12日 04:10
中國時報 林宜慧／台北報導
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點閱1575
我要評比
4/10
劣藥爆不停！食藥署昨最新公告6項藥品下架回收名單，老牌本土藥廠中生生技製藥公司淡水廠，旗下「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0％」及「海琴倫軟膏4％（氫醌）」等5款皮膚外用藥膏，因原料藥沒申請許可證，自主通報下架回收。另，濟生化學製藥廠「普威隆碘酒精液10％（普威隆碘）」，因安定性試驗發現主成分含量接近核准規格上限，先行主動通報並預防性下架回收。
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食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，中生生技自主通報其原料藥未取得許可證、也沒申請自用原料輸入許可；5款除艾克那親水軟膏是民眾可直接在藥局購買指示藥，餘為須醫師開立處方藥，全數用於皮膚炎、雀斑、去角質等外用乳膏，至於產品流向仍在追查，不過業者及該署已分別通知所有醫療院所全面下架。濟生化學的普威隆碘是類似優碘，祁若鳳說，業者出貨會留樣品監測安定性，而廠內安定性試驗發現主成分POVIDONE-IODINE含量接近核准上限，業者採預防性下架回收。(中國時報)，